656010, Алтайский край, город Барнаул, ул.Эмилии Алексеевой, 53 корпус 1,39 корпус2 Телефон / Факс: +7 (3852) 22-62-77 [email protected]

Энцефабол для детей дозировка


Энцефабол суспензия - официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Энцефабол®

Международное непатентованное название:

Пиритинол

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Состав:


5 мл суспензии (1 чайная ложка) содержат:
активный компонент: пиритинол - 80,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, коктейль из натуральной эссенции, эссенция натуральная специальная, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин 85%, сорбитола раствор 70%, вода очищенная.

Описание: молочно-белого цвета вязкая суспензия с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

КОД АТС: N06ВХ02-пиритинол

Фармакологические свойства
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика.
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76-93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4- гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4-74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C фекалиями выводится только 5 % дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания к применению
Дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия; деменция различной этиологии; последствия энцефалита.
В комплексной терапии снижения умственной работоспособности.
В педиатрии: задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия, олигофрения; последствия энцефалита, экзогенные интоксикации.

Противопоказания
Абсолютные:
- повышенная чувствительность к пиритинолу.
Относительные:
- нарушения функции печени и почек;
- выраженные изменения картины крови;
- аутоиммунные заболевания.
- дети до 7 лет (для данной лекарственной формы)

Особые указания
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).
Препарат назначают с осторожностью пациентам с ревматоидным артритом. Побочное действие препарата у этой группы пациентов может наблюдаться более часто в связи с основной противовоспалительной терапией.
Для новорожденных и детей в возрасте до 7 лет препарат применяется в другой лекарственной форме (суспензия).

Применение при беременности и в период лактации
Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.

Способ применения и дозы
Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг в день).
Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).
Дети от 1 года: по ? -1 чайной ложке суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг в день в зависимости от показаний). Дети от 7 лет: по ? -2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении высоких доз заметный терапевтический эффект достигается через несколько часов или суток. При хронических заболеваниях, таких, как последствия черепно-мозговой травмы или при синдромах деменции, заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Выраженный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.
Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие
При приеме Энцефабола® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Назначение пиритинола может сопровождаться следующими побочными реакциями:

  • Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры;
  • Нарушение сна;
    Редко наблюдаются:
  • Повышенная возбудимость, снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость;
  • Вкусовые расстройства, нарушение функций печени (в том числе повышение уровня трансаминаз, холестаз).
  • Протеинурия.
    В единичных случаях:
  • Боль в мышцах и суставах; лейкопения (в единичных случаях отмечался агранулоцитоз), эозинофилия, тромбоцитопения; повышение уровня антинуклеарных антител; плоский лишай; буллезная пемфигиоидная реакция кожи, аллопеция; онихолизис; диспноэ; миастения, полимиозит.

    Передозировка
    В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

    Форма выпуска
    По 200 мл во флакон темного стекла. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    Хранить при температуре 20-25 С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    Мерк КГаА и Ко., Австрия.
    Верк Шпитталь, Хеслгассе 20, А - 9800 Шпитталь/Драу, Австрия.
    Merck KGaA & Co., Werk Spittal, Hosslgasse 20, А - 9800 Spittal/Drau, Austria.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
    Представлено в России и СНГ: "Никомед Австрия ГмбХ"

  • Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    medi.ru

    Энцефабол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Encephabol сусп. д/приема внутрь 80.5 мг/5 мл: фл. 200 мл (1485)

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

    Очень частые: ≥1/10

    Частые: ≥1/100, <1/10

    Нечастые: ≥1/1000, <1/100

    Редкие: ≥1/10 000, <1/1000

    Очень редкие: ≤1/10 000

    Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, стоматит, диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - печеночная недостаточность*; очень редко - гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

    Нарушения со стороны иммунной системы:(*) часто - реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко - аутоиммунный инсулиновый синдром.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - нарушения сна; нечасто - повышенная возбудимость; очень редко - парестезия*.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - протеинурия; очень редко - нефротический синдром, гематурия*.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь*, зуд; очень редко - плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто - повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко - появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

    * При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

    www.vidal.ru

    Энцефабол - инструкция, отзывы, применение

    Энцефабол – ноотропное лекарственное средство.

    Форма выпуска и состав Энцефабола

    Энцефабол выпускается в виде покрытых оболочкой желтых блестящих таблеток и в виде бело-молочной ароматной суспензии для приема внутрь, основным действующим веществом которых является моногидрат дигидрохлорида пиритинола.

    Вспомогательными веществами являются:

    • в таблетках: стеарат магния, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, порошок целлюлозы, воск горный гликолевый, краситель хинолиновый желтый, желатин, акации камедь, диоксид титана, мука пшеничная, тальк, каолин, сахароза.
    • в суспензии: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, моногидрат лимонной кислоты, сорбат калия, коллоидный диоксид кремния, повидон, гидроксиэтилцеллюлоза, раствор сорбитола, глицерол, натуральная специальная эссенция, вода очищенная, коктейль из натуральной эссенции.

    Фармакологическое действие Энцефабола

    Энцефабол способствует улучшению патологически сниженного обмена веществ в тканях головного мозга за счет активизации захвата и утилизации глюкозы; улучшает обмен нуклеиновых кислот, холинергическую передачу в нервной ткани, высвобождение в синапсах нервных клеток ацетилхолина.

    Пиритинол, благодаря ингибированию лизосомальных ферментов, стабилизирует структуры клеточных оболочек нейронов, их функции, предупреждает образование свободных радикалов.

    Энцефабол способствует улучшению реологических свойств крови, увеличению пластичности эритроцитов за счет повышения уровня АТФ в их мембране, тем самым снижая вязкость крови и улучшая кровоток.

    Препарат активизирует глюкозный обмен, улучшает кровообращение в первично ишемизированных областях мозга, увеличивает их оксигенацию. Результатом является улучшение памяти и восстановление нарушенных обменных процессов в нервной ткани.

    Показания к применению Энцефабола

    По инструкции Энцефабол может быть назначен:

    • при церебральном атеросклерозе;
    • при задержке психического развития;
    • для симптоматической терапии синдрома деменции, который сопровождается нарушениями мышления, памяти, концентрации внимания, аффективными расстройствами, быстрой утомляемостью, недостаточным уровнем мотивации и побуждений;
    • как средство симптоматического лечения хронических нарушений умственной работоспособности;
    • при сосудистой деменции, первичной дегенеративной деменции, смешанных формах деменции;
    • при посттравматической энцефалопатии;
    • для лечения последствий энцефалита;
    • при энцефалопатии и цереброастеническом синдроме у детей;
    • при неврозоподобных расстройствах органической природы;
    • при депрессивных состояниях;
    • при адинамии;
    • при астенических состояниях;
    • при мигрени;
    • после перенесенных инсультов.

    Противопоказания к применению Энцефабола

    По инструкции Энцефабол не назначается при повышенной чувствительности пациента к пиритинолу.

    Препарат назначают с осторожностью при:

    • выраженных нарушениях в работе печени;
    • наличии в анамнезе заболеваний почек;
    • острых аутоиммунных заболеваниях;
    • миастении;
    • выраженных изменениях в картине периферической крови;
    • пемфигусе.

    Способ применения и дозировка Энцефабола

    Энцефабол в виде таблеток и суспензии принимается внутрь.

    Препарат принимают во время или после приема пищи.

    При дозировании суспензии необходимо учитывать, что в одной чайной ложке содержится 5 мл препарата.

    При нарушениях сна не следует принимать последнюю дневную дозу вечером.

    Дозировка препарата и кратность приема устанавливается в каждом отдельном случае индивидуально.

    Средняя доза препарата для взрослых пациентов – 600 мг в день, что соответствует 6 таблеткам или 30 мл суспензии, разделенным на три приема.

    Суточная доза препарата для детей в возрасте более 7 лет – 50-600 мг (по 1-2 таблетки или 2,5-10 мл 1-3 раза в день).

    Детям 1-7 лет препарат назначается в суточной дозе 50-300 мг (по 2,5-5 мл 1-3 раза в день).

    Энцефабол новорожденным детям назначается по 20 мг в день (1 мл ) по утрам в течение месяца с 3 дня после рождения.

    Дозировка препарата для детей старше 2 месяцев повышается на 20 мг (1 мл) еженедельно до достижения суточной дозы в 100 мг (5 мл).

    Продолжительность терапии Энцефаболом зависит от протекания заболевания.

    В случае острых состояний пациента при приеме высоких доз Энцефабола эффект достигается через несколько часов или дней.

    В случае хронических заболеваний эффект достигается за 2-4 недели. При хронических заболеваниях продолжительность терапии не должна быть менее 8 недель.

    У новорожденных детей, имеющих высокий риск развития перинатальной патологии, продолжительность лечения составляет в среднем полгода. Наличие показаний для проведения дальнейшей терапии необходимо уточнить через 3 месяца.

    Побочные эффекты Энцефабола

    По отзывам Энцефабол может вызывать развитие побочных реакций.

    Центральная нервная система: нарушения сна, головная боль, повышенная возбудимость, утомляемость, головокружение.

    Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, потеря аппетита, нарушение функции печени, изменение вкусовой чувствительности.

    Прочие: аллергические реакции в виде высыпаний на слизистых оболочках и коже, повышение температуры, зуд.

    При приеме Энцефабола в рекомендуемых инструкцией дозировках возникновение побочных реакций маловероятно.

    Передозировка Энцефаболом

    По отзывам к Энцефаболу передозировка препаратом проявляется усилением побочных действий.

    Для лечения передозировки применяется промывание желудка с назначением приема активированного угля, симптоматическая терапия – по необходимости.

    Применение при беременности и лактации

    Если возникает необходимость применения Энцефабола в периоды беременности и кормления ребенка грудным молоком, то врач должен оценить пользу для матери и риск для здоровья ребенка.

    Пиритинол способен проникать через плацентарный барьер, с грудным молоком выделяется в незначительных количествах.

    По результатам экспериментальныхисследований, эмбриотоксического или тератогенного действий препарата не выявлено.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При приеме Энцефабола одновременно с пеницилламинами, препаратами сульфасалазина и золота могут потенцироваться побочные эффекты.

    Особые указания

    При лечении Энцефаболом пациентов с ревматоидным артритом и прочими хроническими заболеваниями суставов следует систематически контролировать общие анализы мочи, крови, иммунологические показатели, функциональное состояние печени.

    У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину могут возникнуть реакции повышенной чувствительности.

    В начале терапии и при повышении доз препарата может нарушаться скорость психомоторных реакций.

    Аналоги Энцефабола

    Аналогами Энцефабола являются Энербол, Пиритинол, Пиридитол.

    Условия хранения Энцефабола

    Таблетки Энцефабола хранят при температуре не более 25º, суспензию – при 20-25º.

    zdorovi.net

    Энцефабол — описание и инструкция по применению для детей (с отзывами)

    Энцефабол – средство, которое принадлежит к группе, именуемой ноотропными средствами (греч. ноос- мысль/разум, тропон- изменяю). Его эффекты в первую очередь проявляются в стимуляции нервной системы. Под словом «стимулировать» следует понимать усиление мыслительных функций, которое предполагает улучшение памяти, способности к обучению (т.н. когнитивные функции) и улучшению работоспособности.

    Поэтому этот препарат ценится не только в лечении (иногда и профилактике) психических расстройств у взрослых, но и в педиатрическом плане.

    Что происходит на биохимическом уровне?

    Вещество пиритинол, которое входит в состав препарата, по своей структуре имеет ряд отличий от привычных ноотропов, производных гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что объясняет следующие эффекты, которые делятся на мозговые и сосудистые:

    Мозговые эффекты:

    • Улучшение усвояемости глюкозы – эффект улучшающий питание клеток мозга
    • Повышение высвобождения нейромедиатора ацетилхолина (вещество, которое участвует в передаче нервного импульса от одной нервной клетки к другой или к мышечной клетке; присутствует в парасимпатической иннервации)
    • Повышение и улучшение обмена нуклеиновых кислот(РНК/ДНК) – в понятие обмен входят синтез(образование), распад и экскреция (выведение из организма).
    • Антиоксидантный эффект — повышение нейрональной передачи за счет стабилизации клеточных оболочек, восстановления их, профилактика и/или лечение повреждений, а также улучшение функций нейронов.
    • Поддержание умственных процессов их стимуляция, активизация памяти, концентрационных процессов.

    Сосудистые эффекты:

    1. Значительное улучшение реологических свойств крови : текучесть крови и гибкость(пластичность) эритроцитов.
    2. Улучшение церебрального(мозгового) кровотока: питание ишемизированных зон( участки мозга плохо обеспеченные кровью)

    Всасывание препарата происходит в ЖКТ. Максимальная биодоступность 93%(нижние граница 78%) и наблюдается она через 30-60 минут после приема. Отработанные вещества (метаболиты) выводятся почками.

    Можно ли давать детям

    Многочисленные фармакологические исследования и практический опыт предоставили данные о том, что препарат разрешается применять детям уже с двух лет жизни, но с поправкой на соблюдение осторожности в назначении согласно показаниям и тщательное наблюдение врача.

    Показания к применению

    Препарат имеет довольно широкий спектр показаний для применения в детском возрасте. Ниже представлены основные из них и расшифровки к ним:

    1. Гидроцефалия или гидроцефальный синдром (ГГС) – усиленная продукция (образование) спинномозговой жидкости в полость черепа, в желудочки мозга и в подмозговые оболочки.
    2. Задержка в развитии:a) Со стороны психофизиологических реакций – заторможенность; Задержка в речевом развитии (ЗЗР) – если ребенок до 2 лет не обладает фразовой речью и/или связной речи до 3 лет; c)Задержка в психическом развитии (ЗПР) – проблемы с памятью, адаптацией к социуму (обществу), мышлением. d) Олигофрения.
    3. Амнезии (потеря памяти) — применяют при полной или частичной потере памяти.
    4. Вегетососудистая дистония.
    5. Гиперактивность — потеря концентрации внимания (гипервозбудимость). Ребенок не способен сосредоточиться, его отвлекают все, что попадает на глаза или слух.
    6. Повышенная Усталость/ утомляемость.
    7. Последствия Энцефалита — первичные либо вторичные воспалительные процессы головного мозга.

    Формы выпуска

    1. Таблетки(покрыты оболочкой)100 мг — 50 табл.
    2. Суспензия оральная 2% 200 мл фирмы Nycomed /Merck.

    Инструкция по применению

    Дозировка напрямую зависит от возраста. В первый 28 дней жизни (новорожденный ребенок), начиная со 2-го дня, применяют препарат только по предписанию врача в дозировке 1 мл в день утром после еды. Курс лечения – 1 месяц.

    Дозировку для двухмесячного ребенка увеличивает каждую неделю на 1 мл до поры, пока не станет 5 мл. Длительность приема определяется лечащим врачам согласно состоянию ребенка.

    Соотношение возраста и дозировки после года :

    • От 1 года до 7 лет – сироп 5 мл x 3 раза/день.
    • От 7 лет – дозы сиропа варьируют от 2.5 мл до 10 миллилитров x 3 раза/день, также применяются таблетки 1-2 шт. 2-3 раза на день (0.15 г).
    • До 14 лет дозировка может составлять 0,3 г(грамма).

    Прием препарата следует производить в утренние часы, так как он возбуждает нервную систему. Но при проведении курса терапии в послеоперационный период или для лечения депрессии прием препарата возможен в вечернее время за 3-4 часа до сна.

    Состав

    Основное вещество пиритинола гидролорид – 100 мг. Дополнительные ингредиенты : лактоза моногидрат, сахароза, калия сорбат, повидон, консерванты е216, е218. Кремния диоксид.

    Побочные эффекты

    Проявление побочных действий при правильном применении по рекомендации врача сведено к минимуму.
    Среди возможных проявлений отмечают:

    1. Аллергические реакции.
    2. Алопеция (выпадение волос).
    3. Холестаз (нарушение экскреция желчи).
    4. Головокружение.
    5. Нарушение сна.
    6. Нарушение функции печени и т. д.

    Противопоказания

    • Препарата не применяют при наличии аллергических реакций на действующее вещество
    • Тяжелые нарушения печени и почек
    • Аутоиммунные заболевания

    Аналоги

    Существует ряд препаратов со схожим составом — основным и действующим веществом пиритинолом. Распространены следующие препараты, название которых являются синонимами:

    • Пиридитол.
    • Церебол.
    • Энербол.

    Также существует группа лекарственных средств со схожим действием, но другим химическим составом:

    • Глицин или Глицисед — это заменимая аминокислота, которая обладает невропротекторным(защитным действием на нервные клетки) и антиоксидантным действиями.
    • Пирацетам (син. Луцетам, Ноотропил, Нооцетам) — ГАМК с циклической структурой.
    • Тенотен.
    • Фенибут.

    Отзывы

    1. Мария Е., 26 лет. «Дочке 3 года. В два годика не говорила ни слова. К трём годам пыталась произносить слова по слогам, но получалось очень плохо. Доктор назначил комбинированную терапию, состоящую из Энцефабол в виде сиропа, витаминов группы B, включая Магне B6 и логопедические мероприятия. Лечение длилось 2 месяца, после чего прошли повторное обследование. Комплексная терапия сработала. Доча ,потихоньку, начала выговаривать слова четко, правда пока не совсем предложениями, но думаю эта проблема вскоре исчезнет.»
    2. Оксана Г., 30 лет. Вторая беременность. Ребеночек родился с гипоксией. Сейчас 2 с половиной года, к сожалению, не говорит, припасали препарат в дозировке 5 мл три раза в день. Принимаем уже три недели. Изменений пока не наблюдаем.
    3. Ольга С., 35 лет. Сыну 7 лет. Очень шустрый, непоседа. Чуть что где-то увидит сразу бросает все, за чем сидел и бежит пока его еще что-то не отвлечет. Концентрация внимания очень слабая. Редко когда получалось хотя бы на 3 минуты привлечь его. От этого очень страдает его память,. Препарат назначил участковый невролог. Сначала с опаской относились к назначению, потому что до этого от подобного препарата, только другого состава, была аллергия. Но после месяца приема, память улучшилась. Гиперактивность еще есть. Возможно, на неё лечение никак и не повлияло, но запоминать информацию быстрее и крепче помогло, а это уже эффект.

    Примерная цена препарата

    • Средний диапазон цен таблеток «Энцефабол» 100 мг п50 830 руб – 929 руб.
    • Суспензия 200 мл 2% – 899 руб – 1028 руб.

    Похожие материалы

    • Цефазолин: показания, инструкция и дозировка для детей
    • Стафилококковый бактериофаг для детей: инструкция по применению, отзывы
    • Свечи Корилип для детей: описание, инструкция для детей, отзывы
    • Парлазин: показания, инструкция по применению для детей, отзывы
    • Назонекс: состав, показания, инструкция по применению для детей
    • Сироп Сиресп для детей: состав, инструкция по применению, отзывы
    • Акридерм детям: можно ли и инструкция по применению
    • Витамины алфавит для детей: показания, инструкция, отзывы

    ru-babyhealth.ru

    Энцефабол таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги

    Инструкция
    по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер:

    Торговое название: Энцефабол® (Encephabol®)

    МНН: пиритинол

    Лекарственная форма:

    таблетки покрытые оболочкой

    Состав:


    1 таблетка содержит:
    Ядро:
    Активный компонент: пиритинола дигидрохлорид моногидрат -100 мг
    Вспомогательные вещества:
    Натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза (порошок)
    Оболочка:
    Краситель хинолиновый желтый 70%, воск горный гликолиевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза.

    Описание: желтые, блестящие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа:

    ноотропное средство.

    Код ATX: [N06X02]

    Фармакологические свойства
    Пиритинол увеличивает захват и утилизацию глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, активирует холинэргическую передачу в нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток, предотвращая образование свободных радикалов с помощью ингибирования ферментов лизосом. Пиритинол улучшает кровоток за счет повышения пластичности эритроцитов и увеличения концентрации АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровообращения в ишемизированных участках мозга. Способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти и способности к обучению.

    Фармакокинетика.
    Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 - 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 -60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов.
    Пиритинол быстро метаболизирует. 20 - 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-З-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 - 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 % дозы.
    При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
    Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
    Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

    Показания к применению
    Дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия; деменция различной этиологии; последствия энцефалита.
    В комплексной терапии снижения умственной работоспособности.
    В педиатрии: задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия, олигофрения; последствия энцефалита, экзогенные интоксикации.

    Противопоказания
    Абсолютные:

  • повышенная чувствительность к пиритинолу.
    Относительные:
  • нарушения функции печени и почек;
  • выраженные изменения картины крови;
  • аутоиммунные заболевания.
  • дети до 7 лет (для данной лекарственной формы) Особые указания
    У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы). Препарат назначают с осторожностью пациентам с ревматоидным артритом. Побочное действие препарата у этой группы пациентов может наблюдаться более часто в связи с основной противовоспалительной терапией.
    Для новорожденных и детей в возрасте до 7 лет препарат применяется в другой лекарственной форме (суспензия). Применение при беременности и в период лактации
    Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза. Способ применения и дозы
    Внутрь: взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день (600 мг в день). Дети старше 7 лет: по 1-2 таблетки 1-3 раза в день.
    Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости, оно может быть продолжено. Побочное действие
    При приеме Энцефабола® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
    Назначение пиритинола может сопровождаться следующими побочными реакциями:
  • Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры;
  • Нарушение сна;
    Редко наблюдаются:
  • Повышенная возбудимость, снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость;
  • Вкусовые расстройства, нарушение функций печени (в том числе повышение уровня трансаминаз, холестаз).
  • Протеинурия.
    В единичных случаях:
  • Боль в мышцах и суставах; лейкопения (в единичных случаях отмечался агранулоцитоз), эозинофилия, тромбоцитопения; повышение уровня антинуклеарных антител; плоский лишай; буллезная пемфигиоидная реакция кожи, аллопеция; онихолизис; диспноэ; миастения, полимиозит. Передозировка
    В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола. Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
    Препарат не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может быть различной. Вследствие этого следует обращать внимание на возможное снижение реакции в начале лечения или при повышении дозы. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги. По 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.
    По 50 таблеток во флакон темного стекла. По 1 флакону в картонную пачку с инструкцией по применению. Условия хранения
    Хранить при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    5 лет. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    "Мерк КГаА", Германия. Франкфуртер штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.
    Frankfurter StraBe 250, 64293 Darmstadt, Germany. Представлено в России и СНГ:
    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия.
    Адрес: 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д. 10
  • Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    medi.ru

    инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации:

    Очень частые: > 10%

    Частые: > 1% и < 10%

    Нечастые: > 0,1% и < 1%

    Редкие: > 0,01% и < 0,1%

    Очень редкие: < 0,01%, включая отдельные случаи

    Применение пиритинола у пациентов с нарушением мозговых функций без сопутствующего хронического полиартрита может быть связано со следующими нежелательными явлениями, большинство из которых полностью исчезают после прекращения лечения:

    Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

    Очень редкие: лейкопения* (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза)

    Психические расстройства:

    Нечастые: повышенная возбудимость

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Частые: тошнота*, рвота*, диарея*

    Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

    Нечастые: нарушения функции печени* (например, повышение уровня трансаминаз, холестаз).

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Частые: сыпь на коже и слизистых оболочках*, зуд*

    Очень редкие: плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция* Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    Очень редкие: миалгия*, артралгия*

    Общие расстройства при приеме внутрь:

    Частые: реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, повышение

    температуры, расстройства сна

    Нечастые: снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение вкуса*

    Пациенты с ревматоидным артритом имеют предположительно связанную с заболеванием повышенную чувствительность к пиритинолу. Поэтому, побочные реакции, обозначенные «*», чаще встречаются у данной категории пациентов.

    Кроме того, у этих пациентов могут возникать побочные реакции, характерные для противовоспалительных препаратов:

    Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

    Нечастые: эозинофилия, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы:

    Нечастые: повышение частоты появления антинуклеарных антител

    Очень редкие: появление LE-клеток, аутоиммунный гипогликемический синдром

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Очень редкие: парестезия

    Дыхательные, торакальные и медиастиналъные нарушения:

    Очень редкие: диспноэ

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Частые: стоматит

    Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

    Очень редкие: холестаз и гепатит

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Очень редкие: онихолизис

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    Очень редкие: симптомы миастении, полимиозит Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:- Частые: протеинурия Очень редкие: гематурия

    В случае любых побочных реакций, возникших у пациентов с ревматоидным артритом, а также в случае появления реакций гиперчувствительности, сыпи на коже и слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышении температуры, нарушениях вкуса, нарушениях функции печени, миалгии, артралгии, лейкопении, плоского лишая, буллезной пемфигоидной реакции кожи и алопеции прием препарата должен быть
    немедленно прекращен и при необходимости назначена симптоматическая терапия (см. также раздел «Особые указания»). 

    apteka.103.by

    инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Немного фактов

    Состав предназначен для профилактики, устранения патологий, функциональных расстройств головного мозга, Центральной нервной системы. Является лекарственным средством. Для данного средства характерно узконаправленное действие. Активное вещество, пиритинол, восстанавливает структуры клеточных мембран нервной клетки, что значительно увеличивает чувствительность рецепторов.

    Энцефабол разрабатывался для профилактики умственной отсталости у взрослых и подростков. Стабилизирует физиологические показатели, во время лечения подростковой олигофрении, последствий энцефалита.

    Фармакологические свойства

    Энцефабол относится к группе ноотропных средств. Пиритинол стимулирует метаболизм головного мозга, что благотворно влияет на клеточную структуру, снижает риск функциональных патологий.

    Процесс восстановления обмена веществ начинается с утилизации и захвата молекул глюкозы. При накоплении активного компонента, происходит клеточная реакция в синапсах нервных клеток. В результате, освобождается большое количество ацетилхолина, что увеличивает естественную защиту от разрушительных процессов, функциональных заболеваний головного мозга.

    Замедление работы ферментов лизосом, сводит к минимуму формирование свободных радикалов. Пиритинол является мощным антиоксидантом, стабилизирует реологические характеристики крови.

    Энцефабол увеличивает пластичность кровяных телец (эритроцитов) за счет накопления АТФ в клеточной мембране. Данный процесс снижает вязкость крови, предотвращает тромбообразование. Участки мозга, пораженные ишемией, восстанавливаются быстрее, при использовании данного средства.

    Улучшаются обменные процессы нервной ткани. При обновлении клетки формируется новая, здоровая структура. Действие Пиритинола ускоряет восприятие информации, увеличивает уровень долгосрочной, краткосрочной памяти.

    Усвоение активного компонента проходит максимально быстро. Среднее значение био доступности варьируется от 76 до 93%. Максимальная дозировка (концентрация вещества) в крови проявляется через 30-60 минут после введения 100 мг Энцефабола.

    Время полувыведения составляет 2.5 часа. Препарат активно метаболизирует. От 20 до 40% действующего компонента объединяются с белковыми структурами (обратимый процесс). Конъюгированные метаболиты проходят через почки. Суммарная количество, на выходе, составляет 72,4-74,2 %. Выводится вместе с мочой и экскрементами (не более 5% от общей дозировки)

    Состав и форма выпуска

    Препарат реализуется в форме таблеток с защитной оболочкой. Продается в блистерах из алюминиевой фольги. Комплектация - 5 блистеров в картонной пачке, инструкция. Также, изготавливается в форме суспензии. Представляет собой вязкую жидкость с приятным ароматным запахом, молочного цвета. Поставляется в стеклянных флаконах из темного материала. Стандартный объем - 200 мл.

    Активное вещество пиритинол дигидрохлорид моногидра. В одной чайной ложке суспензии содержится не менее 80,5 мг, в одной таблетке - 100 мг. Норма определяется при очной консультации с лечащим врачом.

    Показания

    Таблетки, суспензию Энцефабола используют для профилактики, устранения последствий таких патологий:

    • подростковая задержка интеллектуального развития;
    • осложнения после энцефалита;
    • энцефалопатия - посттравматическая, дициркуляторная форма;
    • интоксикации экзогенного характера;
    • деменция на различных стадиях проявления;
    • ряд заболеваний, связанных с психической задержкой развития.

    Средство используется в педиатрии, комплексных лечениях, восстановительных программах для пожилых людей.

    Способ и особенности применения

    Учитывая стандартные показания к применению, таблетки и суспензия назначаются следующим категориям:

    • новорожденные (с третьего дня). Только суспензия. 1 мл в сутки, утром. Со второго месяца, количество увеличивается на 1 мл с каждой неделю. Максимальная суточная доза - 5 мл или одна чайная ложка;
    • дети от одного года. Половина или целая ложка суспензии. Назначается фиксированное количество пиритинола - от 50 до 300 мг в день;
    • дети от семи лет. До 2 ч.л. суспензии или одна таблетка. Принимается от одного до трех раз в день. Оптимальная норма активного вещества - от 50(100) до 300(600) мг за сутки.
    • взрослые. Две таблетки или 2 чайные ложки раствора-суспензии. Принимается 3 раза в день. Ограничения по количеству пиритинола - 600 мг в сутки.

    Длительность лечебного курса устанавливается врачом. Учитывается физиологические возможности пациента, общая, специализированная клиника болезни.

    Побочные эффекты

    Эффективность Энцефабола доказана клиническими исследованиями. Лекарство, назначенное самостоятельно, без консультации лечащего врача вызывает серьезные осложнения, включая рвоту, тошноту, тяжесть в грудной клетке, скачки, повышение температуры. У гиперчувствительных пациентов наблюдается полное, частичное нарушения сна.

    Согласно инструкции по применению (в редких случаях) возможна сильная головная боль, повышенная утомляемость, неправильное восприятие вкуса, нарушение работы печени (дисбаланс холестазы, трансаминазы).

    При длительном использовании лекарства, возможны единичные случаи миастении, полимиозита, эозинофилии. Наблюдается резкое повышение количества антинуклеарных антител.

    Противопоказания

    Для Энцефабола характерны абсолютные и относительные ограничения. К первым относятся гиперчувствительность к пиритинолу. В отдельных случаях наблюдаются аутоиммунные патологии, радикальные изменения анализа крови (общая картина). Детям до 7 лет не рекомендуется прием узконаправленных средств на основе Пиритинола.

    Применение при беременности

    Использование суспензии и таблеток беременным, кормящим грудью женщинам возможно. Ситуация анализируется по двум характеристикам - риск и польза. Данные по негативному воздействию на грудное молоко и плод ограничены. Конкретных противопоказаний во время вынашивания ребенка не существует.

    При длительном использовании лекарства, в грудном молоке фиксируется небольшое количество Пиритинола, в районе 0,4%. Подобная величина не влияет на физиологические особенности развития младенца.

    wer.ru


    Смотрите также